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产品名称:医药仓库GSP温湿度计算机监控系统特别介绍

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医药仓库GSP温湿度监控系统,医药仓库GSP温湿度计算机监控系统特别介绍
GSP是一个国际通用概念,指的是药品经营质量的管理规范,就是控制药品在流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套管理程序和管理标准。 目前,我国药品批发企业有1.25万家,药品零售企业有14万家。
     国家药品监督管理局决定从2002年开始以3年内对现有药品经营企业按类型分布实施GSP强制认证。国家药品监督管理局明确规定.
     2004年年底前,全面完成全国药品经营企业的GSP认证工作。对那些不能按照规定期限通过GSP认证的药品经营企业,根据《药品管理法》的有关规定,取消其药品经营资格。
     国家药品监督管理局规定每5年,药品经营企业必须进行重新认证,2009年已经有一批药品经营企业重新认证。
     在GSP中“第六节   储存与养护”对医药仓库的温度、湿度和仓库建筑面积都有具体规定:
     第十七条 药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库,其面积(指建筑面积,下同)大型企业不应低于1500平方米,中型企业不应低于1000平方米,小型企业不应低于500平方米。
     第十八条 药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为2~10℃;阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
     第四十一条     药品应按规定的储存要求专库、分类存放。储存中应遵守:药品按温、湿度要求储存于相应的库中。
     第四十二条     药品养护工作的主要职责是:检查在库药品的储存条件,配合保管人员进行仓间温、湿度等管理。负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理工作。
     第六十八条     药品零售企业营业场所和药品仓库应配置以下设备:符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备。检验和调节温、湿度的设备。
     江苏的GSP实施工作一直是走在前面,提出了真正符合GSP的实施方案,在仓库管理中要求仓库面积不大于200平方米安装一个温湿度监测点,独立小房间安装一个温湿度监测点,对这些点的温湿度数据进行计算机数据采集,并根据这些温湿度数据来自动控制相关的空调、除湿机,使其仓库的温湿度数据自动达到GSP所规定的温湿度要求,对数据越限要进行现场声光报警和手机短信报警(通过手机将该信息发送到值班员手里,通知值班员采取措施),不仅如此,江苏的药管部门正在组织所有温湿度数据的全省联网工作,确保药管部门能随时监测到全省的每个仓库的温湿度数据。
     江苏的药品批发企业很多,其中大小不一,新旧不一,所用的空调也都不一样,有中央空调机组,有冷风机式的空调,有家用挂式、吸顶式、柜式空调,有商用吸顶式、柜式空调,移动式除湿机。这些空调和除湿机要与监测点的温湿度进行联动,达到计算机自动控制目的,是一件很复杂的事,需要对每种情况进行具体实现。其中最难解决的是有家用挂式、吸顶式、柜式空调的自动控制,这类型的空调品牌繁多,且每一品牌又有很多种机型,最关键的是这种空调不是用来自动控制的,是舒适性空调,工作温度控制在23℃~~26℃,对于阴凉库温度不高于20℃的要求不能满足,可行的办法是对其控制电路、传感器等的改进,有公司试图通过检查的温湿度去控制空调的遥控器从而达到自动控制的卖的,其实这是不懂自动控制理论的一种做法;自动控制是一个反馈回路,是控制器通过检测的温湿度去打开或关闭空调,这是没有错误的,但是关键是在发出打开或关闭空调的同时,控制器要知道空调的运行状态,空调运行时再发出打开信号是将空调关闭,相反空调停止工作了,再发停止信号是将空调打开。这种家用舒适性空调在停电后再上电时时关机的,什么时间停电也是未知数等等,这些都不是简单通过遥控器就能达到控制室内温湿度的。
    南京英格玛仪器技术有限公司是多年从事温湿度的检测与控制的公司,对过程控制熟悉,集成控制中央空调机组有很多成功案例,得到业内普遍认同,2009年开始,针对江苏的GSP要求,公司组织技术力量专门研究家用舒适性空调的自动控制,真正做到了达到自动控制的目的。
    控制过程为:有手动和自动两种,自动方式为主,手动作为备用方式,当控制器出现故障时,或控制器维护时,采用手动方式。
    ①、自动方式:中央控制室的计算机自动控制或人通过中央控制室的计算机的鼠标和键盘操作控制。
    ②、手动方式:操作人员直接在中央控制室的控制箱的控制面板上操作,开启或关闭空调。
    通过改进空调内部的控制电路、传感器,使得阴凉库温度真正控制在不高于20℃的要求,公司还专门研发出空调运行检测器YGM71,用来检测空调的运行状态。目前已有很多成功案例。

应用案例:
1.江苏药大医药有限公司仓库温湿度计算机监测系统
2.南京海斯凯医药科技实业有限公司仓库温湿度计算机监测系统
3.海门医药总公司仓库温湿度计算机监测系统
4.启东医药药材有限公司仓库温湿度计算机监测系统
5.南通礼安医药有限公司仓库温湿度计算机监测系统
6.南通苏北医药有限公司仓库温湿度计算机监测系统
7.南京医药南通健桥有限公司仓库温湿度计算机监测系统
8.南京医药南通健桥有限公司快批中心仓库温湿度计算机监测系统
9.苏州恒祥进出口有限公司(苏州市医药保健品进出口公司)仓库温湿度计算机监测系统
10.无锡东方药业有限公司仓库温湿度计算机监测系统(上海软件公司分包)
11.盐都医药公司仓库温湿度计算机监测系统
12.泰州医药有限公司仓库温湿度计算机监测系统
13.泰州翰霖医药有限公司仓库温湿度计算机监测系统
14.扬州医药有限公司宝应分公司仓库温湿度计算机监测系统
15.徐州医药股份有限公司仓库温湿度计算机监测系统 
16.连云港康源医药商业有限公司仓库无线温湿度计算机监测系统
17.南京华东医药有限责任公司仓库温湿度计算机监测并控制系统
18.南京益同医药有限公司仓库温湿度计算机监测并控制系统
19.江苏弘惠医药有限公司仓库温湿度计算机监测并控制系统 
20.江苏长江医药有限公司仓库温湿度计算机监测并控制系统
21.江苏新天地医药有限公司仓库温湿度计算机监测并控制系统
22.南京市银达医药有限公司仓库温湿度计算机监测系统并控制系统
23.南京医药股份有限公司仓库温湿度计算机监测系统并控制系统
24.江苏海邦医药有限责任公司仓库温湿度计算机监测系统并控制系统
25.江苏省润天生生化医药有限公司温湿度计算机监测并控制系统
26.上海华宇药业中药仓库恒温恒湿计算机监测并控制系统
27.上海第二军医大学实验动物中心温湿度计算机监测并控制系统
28.江苏省疾病控制中心动物实验房温湿度计算机监测并控制系统
29.常州中科星龙线缆有限公司仓库温湿度计算机监测系统    
30.苏中药业GMP针剂车间温湿度计算机监测系统
31.苏中药业GMP口服液车间温湿度计算机监测系统
32.杭州民生药业GMP非PVC软袋输液车间温湿度计算机监测系统 
33.上海立成应用软件研究所合作专门做医药仓库温湿度计算机监测系统
34.上海印钞厂车间温湿度计算机监测系统
35.安徽省纤维检验局恒温恒湿计算机控制系统
36.拜耳医药保健有限公司启东分公司温湿度计算机监测系统 

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