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产品名称:医药仓库温湿度计算机采集系统

产品型号:

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医药仓库温湿度计算机采集系统,医药仓库温湿度计算机采集系统
医药仓库温湿度计算机采集系统

一 、概述

国家药品《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号),《江苏省药品批发企业GSP检查评定标准》下面简称“GSP标准”2013年12月出台,作出更为具体更为详细的要求。
 1、企业应建立质量管理领导组织。组织成员应包括:企业负责人、质量负责人(质量受权人)、质量管理机构负责人、采购、储存、销售、运输、财务、信息等业务部门负责人。
2、企业应制定质量管理体系文件。文件包括质量管理制度、部门和岗位职责、操作规程、记录与凭证等,应与经营方式、经营范围和经营规模相适应,符合企业实际,并及时更新。
3、企业应依据GSP、《江苏省开办药品批发企业验收实施细则》、“转发国家食品药品监管局关于做好换发《药品经营许可证》工作的通知”等有关规定,配置与经营范围、经营规模相适应的人员、库房、储运设施设备、计算机管理系统等质量管理体系要素。
   国家食品药品监督管理总局要求对药品仓库必须安装温湿度计算机自动监测系统,并详细要求。
 
二、技术要求
仓库温湿度要求基本参数
位置系统 温度℃ 湿度%RH
冷库 2℃~ 8℃ 35%RH~ 75%RH
阴凉库  低于20℃ 35%RH~ 75%RH
常温库  10℃~30℃ 35%RH~ 75%RH
 
国家食品药品监督管理总局的《药品经营质量管理规范》法规附录规定:
为了及时发现温湿度数据超标时及时采取措施,要求每个库区安装就地声光报警,在该库区工作人员能及时发现并采取措施。监控工作室安装声光报警和短信报警,监控工作室工作人员和现场无工作人员时管理维护系统人员能及时发现并采取措施。
系统必须安装UPS确保系统连续运行,对市电供电中断和冷库掉电作出及时短信报警,对计算机系统故障(操作系统故障、软件故障等)作出报警
 
三、温湿度计算机数据采集结构图
 
 
  
 
四、南京英格玛在医药仓库最近三年部分销售业绩
1、南京华东医药有限责任公司(南京)
2、南京医药股份有限公司(南京)
3、江苏嘉亿医药有限公司(淮安)
4、连云港康源医药商业有限公司(连云港)
5、溧阳国大人民药房有限公司(常州)
6、恒祥华科(苏州)医药发展有限公司(苏州)
7、华润南通医药有限公司(南通)
8、无锡山禾集团医药物流股份有限公司(无锡)
9、泰州医药有限公司(泰州)
10、徐州淮海药业有限公司(徐州)
 
五、用于医药仓库的温湿度计算机采集系统的产品资料
1温湿度变送器
YGM430系列温湿度变送器为南京英格玛仪器技术有限公司严格按照ISO9001质量管理体系研发生产出来的产品,每一个产品都经过可溯源到国家计量标准的温湿度检定箱检定,并经过老化试验、抗电磁干扰试验测试。每一个温湿度变送器都可提供检定报告。YGM430系列温湿度变送器是一款高抗干扰,高可靠性的工业用温湿度变送器。产品在广泛的工业领域被广泛应用,并被得到认可,2014年YGM430系列产品在温湿度测量领域销售突破5000个。
 
产品外观
 
 
 
 
 
2、温湿度检定箱
符合要求的计量检定部门出具的产品检测报告(附:检定设备实物照)

温湿检定箱发生标准的温度和湿度源,冷镜露点仪作为标准器,对温湿度传感器校验。
 
 
  
温湿度检定箱和投入式冷镜露点仪实物照片    

                                      
六、南京英格玛为医药公司仓库温湿度系统提供验证文件表格
系统验证文件目录部分
序号 大项内容 内容 页数
验证方案(共  页)    
1   引言(系统验证目的、范围、周期及进度安排、小组成员及职责)  
2   设计确认DQ  
3   安装确认IQ  
4   运行确认OQ  
5   性能确认PQ  
6   结果评价及建议  
系统设计确认(共  页)    
1   系统设计确认单  
2 附件1-1 用户需求标准(URS)  
3 附件1-2 用户需求标准(URS)响应  
4 附件1-3-1 预测数据记录图确认表  
5 附件1-3-2 预测数据记录仪预测点分布图  
6 附件1-3-3 预测数据记录仪记录数据曲线图  
7 附件1-3-4 温湿度记录仪照片  
8 附件1-4 测点分布数确认表  
9 附件1-5-1 测点分布图确认表  
10 附件1-5-2 测点分布图  
11 附件1-5-3 系统原理图  
12 附件1-5-4 接线端子图  
13 附件1-5-5 机箱设备布置图  
14 附件1-5-6 桥架布线图  
 
七、温湿度计算机采集软件界面

 
 
 
 
 
八、质量保证体系
 
南京英格玛仪器技术有限公司具有明确且独立的:研发部、生产部、质检部、系统工程与集成部、售后部。并严格按照ISO 9001质量管理体系执行管理。
系统安装调试完成后,提供系统使用说明书,及免费人员培训。
   系统安排专门技术人员跟踪,质保期内,系统硬件和软件免费质保(人为损坏和增加,按实际产生费用收取);质保期后,按成本收取费用,4小时内反馈处理意见,24小时内响应,在特殊情况如药检局现场检查等时立马派人到现场(江苏)。
温湿度传感器按照GSP要求,公司有温湿度检定箱,可每年为客户温湿度传感器提供校验,对系统的性能验证可提供第三方支持。
由于我们的质量保证,多年来客户都非常认同。
 
                        南京英格玛ISO9000质量认证证书  
                                              
                       


                   现场用的温湿度记录仪的省级校准证书

                                     
                                                                

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